沈陽環(huán)境科學(xué)研究院環(huán)評業(yè)務(wù)脫鉤改制企業(yè)
2024/12/29
仿制藥一致性評價一站式服務(wù)平臺項目環(huán)評報告表全本公示
仿制藥一致性評價一站式服務(wù)平臺項目
環(huán)評報告表全本公示
一、項目概況
本項目租用沈陽市渾南區(qū)錦聯(lián)新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園U7A座1門已建成的標(biāo)準(zhǔn)化廠房進(jìn)行仿制藥一致性評價實驗。項目占地面積300m2，建筑面積1132.1m2。項目主要實驗內(nèi)容為：將實驗研發(fā)所得到的仿制藥的成份與原研藥的質(zhì)量對比分析后進(jìn)行一致性評價研究，目前擬實驗研究評價的仿制藥物為鹽酸氨溴素顆粒、諾氟沙星膠囊和甲硝唑片，實驗所用的原料藥均為外購，研究重點是仿制藥的新工藝開發(fā)和老工藝優(yōu)化實驗。實驗過程均為小試，不涉及中試和生產(chǎn)；本項目屬于醫(yī)藥實驗研發(fā)項目，不屬于化工、醫(yī)藥生產(chǎn)項目。
二、建設(shè)單位聯(lián)系方式
環(huán)評單位：沈陽信達(dá)泰康醫(yī)藥科技有限公司
聯(lián)系人：佟工
聯(lián)系電話：18804297770
建設(shè)地點：遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路153-10號-1門，錦聯(lián)新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園U7A座
三、環(huán)評單位聯(lián)系方式
環(huán)評單位：沈陽綠恒環(huán)境咨詢有限公司
聯(lián)系人：王工
聯(lián)系電話：13514257550
注：報告全本詳見附件。
